一：摘要

        高精度全自动数字旋光仪。

        P-2000是一种可选配多种配置高精度数字旋光仪，具有多种测量范围、采样附件和软件应用选项。随着应用需求的变化，P-2000数字旋光仪也可以进行现场升级。除了执行标准的传统钠（589nm）灯光源之外，可选的波长滤光片和光源灯涵盖了从紫外可见到近红外的广泛分析波长。

      P-2000数字旋光仪原理图

      系统特点

        1、操作简单

        Spectra Manager™ 组件具有简单的用户界面操作和测量。可以不需要电脑控制，选择带有彩色LCD触摸屏的智能远程模块（iRM）。Spectra Manager CFR 由分光器驱动程序，光谱分析，管理工具以及安全管理器的四个模块以及2个外部模块(数据库和ＰＤＦ)构成。分光器驱动程序用于分析测量的旋光度以及P-2000系列的其他测量。满足21 CFR Part11模块要求。

        2、光源

        为了完全符合要求，钠灯（Na589）是首选，但也可以使用卤钨（WI）灯和高质量带通滤光片进行符合标准的测量。可以选择汞（Hg）灯，实现测量范围从可见光到近红外区域。

        3、高速、高精度、高准确度

        为了快速测量，P-2000 的反应速度高达6°/秒，分辨率为 0.0001°。从0.001°到±90°的宽动态范围可以在非常宽的动态范围内进行测量。样品室包含温度测量，在控制屏幕上显示并不断更新实际温度。

      4、配件

      对于各种样品类型和测量，附件和样品池包括许多不同的选项：一系列圆柱形和可拆卸不锈钢样品池、帕尔贴恒温样品池支架和单色器选项。带流量控制阀的快速连接接头用于简单更换水套上旋光管，以便与水循环一起使用。

      5、验证和法规

      自动验证程序符合 GLP/cGMP、USP 和 FDA 的要求。验证用于光源能量值、旋光度0再现性和旋光度的准确性/旋光度的重复性的自动定期测试。为了保证测量准确性，可以使用具有认证光程长度的滤光片和样品池，并且还提供NIST可溯源校准标准品。

      二：型号MODEL

• P-2000 WI卤钨（WI）灯

        P-2000 WI系统包括一个卤钨灯和589nm滤光片，用于常规药物测量，并可随着应用和需求的增长灵活添加滤光片。

可用干涉滤光片： 880, 633, 589, 578, 546, 436, 405, 365, 334, 325 nm

所有P-2000旋光仪均与iRM和PC兼容， 可选21 CFR Part 11。

• P-2000 汞灯Hg

        P-2000汞灯光源系统耦合了汞灯和6个干涉滤光片，这些滤光片跨越可见光到紫外区域，适用于分析要求更高的实验室。

可用干涉滤光片： 578, 546, 436, 405, 365, 334, 313, 302, 296, 280, 253 nm

所有P-2000旋光仪均与iRM和PC兼容， 21 CFR Part 11 可选。

• P-2000 钠灯Na+

        适用于需要使用钠灯的589nm 进行药物和糖的纯度和鉴定测量的用户。

        所有P-2000旋光仪均与iRM和PC兼容， 21 CFR Part 11 可选。

三：组成Components

1、终极灵活性

        P-2000 数字旋光仪提供多种控制系统、光源、样品池、样品池支架和从紫外可见光到近红外的波长选择。可以为客户配置最适合几乎任何需求的系统。客户可以拥有最简单的系统，其中包括其应用程序所需的配件。

2、光源

• 仪器内部最多可安装两个光源

• 自动识别光源

• 光源可在现场轻松更换

3、滤光片

• 一系列可用的滤光片涵盖了广泛的应用

• 自动识别滤光片

• 可选的波长扩展配件可实现从紫外可见光 （254 nm） 到 NIR （880 nm）的测量

4、多功能系统配置示例

（1）单波长系统
        546 nm 使用汞灯或卤钨灯
        589 nm 使用钠灯或卤钨灯

（2）双波长系统
        589/546 nm，使用钠/汞灯或卤钨灯

（3）5 波长系统
        589/578/546/436/365 nm，使用钠/汞灯

（4）6 波长系统
        633/589/546/436/405/365 nm 使用卤钨灯

（5）7 波长系统
        633/589/578/546/436/405/365 nm，使用卤钨灯

（6）扩展至紫外范围测量

        334/313/302/296/280/254 nm，汞灯，波长扩展选项适用于UV范围；

        334/325nm，卤钨灯，波长扩展可选择UV范围

（7）多波长系统：适用紫外-可见区域

        633/589/578/546/436/405/365/334/325 nm，卤钨灯，波长扩展选项适用于UV范围

（8）系统扩展到 NIR 范围

        880 nm，卤钨灯，波长扩展选项 NIR 范围

（9）用于近红外和可见光范围的多波长系统 

        880/589 nm，卤钨灯，具有NIR范围的波长扩展选项

        880/589/546 nm，卤钨灯，具有NIR范围的波长扩展选项

 四：验证Validation

        简单、可靠和完整的验证程序

        iRM和Spectra Manager均包含GLP/cGMP实验室或FDA监管实验室的标准验证程序。

        验证程序用于定期检查光源能量值、旋光度0再现性和旋光度的准确性/旋光度的重复性。

        认证的滤光片、具有认证光路长度的样品池和NIST可追踪旋光板。